INTRODUÇÃO: Reportamos a incidência e preditores de nova revascularização da lesão-alvo (RLA) numa coorte de pacientes do mundo real tratados com stents farmacológicos (SF) MÉTODO: Entre maio de 2002 e fevereiro de 2010, 3.320 pacientes de único centro foram submetidos a intervenção percutânea (ICP), eletiva ou de urgência, com implante de 5.320 SF (Cypher, 83%; Taxus, 9%; Xience V/Promus, 3%; Endeavor, 4%; BioMatrix, 1%). O seguimento clínico de até oito anos (mediana, 3,4 anos) foi completo em 98% do grupo e 129 pacientes (3,88%) foram submetidos a RLA RESULTADOS: Entre os pacientes com RLA, 33% tinham diabetes, 10% eram portadores de insuficiência renal e 61%, de doença em múltiplos vasos. A artéria descendente anterior foi o vaso mais frequentemente tratado (33%), e 72,3% das lesões eram de alta complexidade (tipo B2/C). Nesse grupo, foram implantados 214 SF em 191 lesões e 45% dos pacientes receberam múltiplos stents. Na análise univariada, os preditores de RLA foram: diabetes melito [razão de risco (RR) 1,88, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,08-3,27; P = 0,025), uso do stent Taxus (RR 1,73, IC 95% 1,20-2,50; P = 0,003), lesão ostial (RR 1,82, IC 95% 1,1-2,98; P = 0,018), ponte de safena (RR 2,36; IC 95% 1,55-3,50; p = 0,0001), e lesões reestenóticas (RR 1,95, IC 95% 1,17-3,24; P = 0,009). Após análise multivariada, permaneceram como preditores independentes: diabetes melito, uso do stent Taxus e tratamento de lesões em pontes de safena (RR 1,64, IC 95% 1,14-2,35; P = 0,008) CONCLUSÃO: No registro DESIRE, a RLA em pacientes complexos tratados com SF foi baixa, e o diabetes melito, o tratamento de lesões em ponte de safena e o uso de SF Taxus foram os únicos preditores de RLA no acompanhamento clínico de até oito anos.

BACKGROUND: We report the incidence and predictors of target lesion revascularization (TLR) in a cohort of realworld patients treated with drug eluting stents (DES) METHOD: From May 2002 to February 2010, 3,320 patients were treated with elective or emergency percutaneous coronary intervention (PCI) and 5,320 DES (Cypher, 83%; Taxus, 9%; Xience V/Promus, 3%; Endeavor, 4%; BioMatrix, 1%) were implanted in a single center. The clinical follow-up of up to eight years (median time 3.4 years) was concluded in 98% patients of the group and 129 patients (3.88%) were submitted to TLR RESULTS: Of the patients with TLR, 33% had diabetes, 10% had chronic kidney disease and 61% had multivessel disease. The left anterior descending artery was the most frequent target vessel (33%) and 72.3% of the lesions were complex lesions (type B2/C). In this group, 214 DES were implanted in 191 lesions and 45% of the patients received multiple stents. In the univariate analysis, TLR predictors were: diabetes mellitus [relative risk (RR) 1.88, 95% confidence interval (CI) 1.08-3.27; P = 0.025], use of Taxus stents (RR 1.73, 95% CI 1.20-2.50; P = 0.003), ostial lesion (RR 1.82, 95% CI 1.1-2.98; P = 0.018), saphenous bypass graft (RR 2.36, 95% CI 1.55-3.50; P = 0.0001), and restenotic lesions (RR 1.95, 95% CI 1.17-3.24; P = 0.009). After the multivariate analysis, the independent predictors were: diabetes mellitus, use of Taxus stents and treatment of lesions in saphenous bypass grafts (RR 1.64, 95% CI, 1.14-2.35; P = 0.008) CONCLUSION: In the DESIRE registry, TLR in complex patients treated with DES was low and diabetes mellitus, treatment of lesions in saphenous bypass grafts and the use of Taxus stents were the only TLR predictors in the clinical follow-up of up to 8 years.

FUNDAMENTOS: A gênese do infarto agudo do miocárdio (IAM) está intimamente relacionada à ruptura de "placas vulneráveis". Estudos anatomopatológicos sugerem uma distribuição não-homogênea dessas placas ao longo da árvore coronária. Neste estudo, visamos a estabelecer as "zonas vulneráveis", no sentido de obter um mapa do risco de maior probabilidade de ocorrência de IAM. MÉTODO: Neste estudo, foram analisados 82 pacientes consecutivos tratados com angioplastia primária em um centro terciário de referência, no período de janeiro a setembro de 2007. Somente foram incluídos pacientes com IAM com elevação do segmento ST, com fluxo coronário TIMI 0/1. Após definir o segmento de oclusão, utilizando a segmentação coronária do Coronary Artery Surgery Study (CASS), mensuramos a distância do ponto de oclusão do vaso culpado até seu óstio, com software dedicado (CMS-Medis). O modelo de regressão de Poisson foi utilizado para determinar o risco de IAM, baseado na distância da oclusão a partir do óstio coronário. RESULTADOS: A média das idades foi de 60 anos e 73,1% dos pacientes eram homens. A artéria descendente anterior foi o vaso culpado mais prevalente (46,3%). O diâmetro médio de referência do vaso foi de 2,8 ± 0,6 mm. Para cada segmento de 10 mm a partir do óstio do vaso-alvo, foi observada, pela regressão de Poisson, redução de 36,9% no risco de oclusão aguda do vaso. Nesta coorte notou-se distribuição não homogênea das placas vulneráveis, com maior prevalência nos segmentos proximais dos vasos epicárdicos. CONCLUSÕES: Os achados desta análise in vivo estão em concordância com os estudos anatomopatológicos prévios. Identificação das "zonas vulneráveis" na árvore coronária pode ajudar a selecionar dispositivos diagnósticos e de prevenção/tratamento das placas vulneráveis.

BACKGROUND: The genesis of acute myocardial infarction (AMI) seems to be closely correlated with the rupture of vulnerable plaques. Anatomical-pathological evaluations have suggested that there is a non-homogeneous distribution of these unstable plaques along the coronary arteries. We sought to establish the "vulnerable zones" in order to obtain a risk map for AMI. METHODS: Eighty-two consecutive patients treated with primary angioplasty in a reference tertiary center, from January to September 2007, were enrolled in this analysis. Only ST elevation AMI patients with documented TIMI flow 0/1 were included. After defining the occluded segment using the Coronary Artery Surgery Study (CASS) classification, we measured the distance from the occlusion point in the culprit vessel to ostium using dedicated software (CMS-Medis). Poisson's regression model was used to determine the risk of AMI based on the distance between the occlusion and the coronary ostium. RESULTS: Mean age was 60 years and most patients were men (73.1%). LAD was the culprit vessel in most cases (46.3%). Mean reference vessel diameter was 2.8 ± 0.6 mm. For each 10 mm segment distal from the target vessel ostium, a 36.9% reduction in the chance of acute closure of the vessel was observed by the Poisson's regression model. In this cohort there was a non-homogeneous distribution of vulnerable plaques, with higher prevalence in the proximal segments of epicardic vessels. CONCLUSIONS: The findings of this in vivo analysis are in agreement with previous anatomical-pathological studies. Identification of "vulnerable zones" in the coronary tree may help to select devices for diagnostic purposes and for the prevention/ treatment of vulnerable plaques.

O desenvolvimento de novas estratégias para o tratamento percutâneo da doença coronariana vem sendo redirecionado para a segurança a longo prazo dos novos instrumentais, depois da marcante eficácia alcançada pelos stents farmacológicos. Dentre as tecnologias em avaliação, os stents bioabsorvíveis têm emergido como uma solução alentadora, ao trazer alguns benefícios possíveis: a) menor reação inflamatória tecidual; b) período mais curto da utilização de regime antiplaquetário duplo; e c) possibilidade futura de tratamento do vaso-alvo com enxertos venosos ou arteriais quando necessário. Alguns modelos já foram inicialmente estudados em pequenas séries clínicas, enquanto outros estão em fase avançada de investigação pré-clínica. Resultados preliminares demons-tram que a menor força radial dos stents bioabsorvíveis, responsável por parte da perda luminal relacionada à retração do vaso, ainda é uma limitação dessas próteses. Dentre os stents testados, o stent polimérico com eluição de everolimus é o que no momento mostra os resultados mais encorajadores.

The development of new strategies for the percutaneous treatment of coronary disease has sought the long-term safety of new instruments, after the remarkable efficacy obtained by drug-eluting stents. Bioabsorbable stents have emerged as a promising solution with the following benefits: a) less tissue inflammatory reaction; b) shorter use of dual antiplatelet regimen; c) future possibility to treat target vessels with venous or arterial grafts whenever necessary. Some models were initially studied in small clinical series, while others are under pre-clinical investigation. Preliminary results show that the decreased radial force of bioabsorbable stents, responsible for part of the luminal loss related to vessel stenosis, is still a limitation of these prostheses. Of the tested stents, the polymer everolimus-eluting stent has presented the most encouraging results so far.

INTRODUÇÃO: A presença de polímeros sintéticos em contato com a parede vascular tem sido associada a intensa resposta inflamatória local e a eventos adversos tardios. Entretanto, sua ausência pode comprometer a eficácia dos stents farmacológicos em suprimir a hiperplasia intimal. Avaliamos, com angiografia coronariana quantitativa (ACQ) e ultrassom intracoronariano (USIC), a eficácia do stent VestasyncTM (VES), liberador não-polimérico de sirolimus em baixa dose (55 µg), e do stent CypherTM (CYP), liberador de sirolimus polimérico em alta dose (140 µg). MÉTODO: Quinze pacientes com lesões primárias < 14 mm, em artérias coronárias nativas de 2,5 mm a 3,5 mm, foram tratados com VES e comparados a uma coorte histórica de 15 pacientes tratados com CYP. ACQ e USIC foram realizados pós-procedimento, aos 4 e 12 meses. Desfechos primários foram: perda tardia intrastent e porcentual de obstrução volumétrica intrastent. RESULTADOS:As características clínicas eram semelhantes. O grupo VES tinha vasos menores (2,67 ± 0,32 mm vs. 2,98 ± 0,4 mm; P = 0,02). Aos 4 meses, o grupo VES mostrou tendência a maior perda tardia intrastent (0,30 ± 0,25 mm vs. 0,10 ± 0,3 mm; P = 0,06), mas porcentual de obstrução volumétrica intrastent similar ao do grupo CYP (2,8 ± 2,2% vs. 2,2 ± 3,8%; P = 0,60). Aos 12 meses, a perda tardia intrastent foi de 0,37 ± 0,24 mm no grupo submetido a implante de stent VES vs. 0,16 ± 0,36 mm no grupo submetido a implante de stent CYP (P = 0,074), e o porcentual de obstrução volumétrica intrastent foi de 4,0 ± 2,2% no grupo que recebeu stent VES vs. 2,4 ± 3,9% no grupo que recebeu stent CYP (P = 0,17). Não houve casos de reestenose binária. CONCLUSÕES: O stent VES mostrou-se seguro e eficaz em suprimir a hiperplasia intimal até 12 meses. Ausência do polímero e dosagem reduzida da droga não comprometeram sua eficácia. Estudos maiores e com seguimento mais longo são necessários para avaliar se esses achados melhorarão o perfil de segurança dos stents farmacológicos.

BACKGROUND: The long-term presence of the stent polymer in contact with the vessel wall has been associated to intense inflammatory response and late adverse events. However, absence of the stent polymer may compromise drug dose and drug delivery kinetics, leading to some efficacy issues. We aimed to compare, by means of serial quantitative coronary angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS), the efficacy of the novel nonpolymeric low-dose (55 µg) VESTAsyncTM (VES) sirolimus-eluting stent, with the permanent polymer, high-dose (140 µg) CypherTM sirolimus-eluting stent (CYP). METHODS: Fifteen patients with single, de novo lesions < 14 mm, in native vessels of 2.5 mm to 3.5 mm diameter, were treated with VES and compared to a paired historical cohort of 15 patients treated with CYP. QCA and IVUS data were obtained post-procedure and at 4 and 12-month follow-up. Primary endpoints were the comparison of in-stent late luminal loss and percentage of intimal hyperplasia obstruction. RESULTS: Clinical characteristics were similar between groups. The VES group had smaller vessels (2.67 ± 0.32 mm vs. 2.98 ± 0.4 mm; P = 0.02). At 4 months, the VES group had a tendency towards a higher in-stent late luminal loss (0.30 ± 0.25 mm vs. 0.10 ± 0.3 mm; P = 0.06) but similar IVUS % of intimal hyperplasia obstruction (2.8 ± 2.2% vs. 2.2 ± 3.8%; P = 0.60). At 12-months, in-stent late luminal loss was 0.37 ± 0.24 mm (VES) vs. 0.16 ± 0.36 mm (CYP), P = 0.074, and the IVUS % of intimal hyperplasia obstruction was 4.0 ± 2.2% (VES) vs. 2.4 ± 3.9% (CYP), P = 0.17. There were no cases of binary restenosis. CONCLUSION: The VES proved safe and effective in reducing intimal hyperplasia formation up to 12 months. The absence of the polymer, as well as the lower drug dose, did not impact the efficacy of this device. Whether these changes will affect the safety profile of this novel DES has to be confirmed in a larger cohort of patients and longer follow up.

FUNDAMENTO: As intervenções percutâneas em pontes de safena (PS) apresentam menores taxas de sucesso angiográfico e maior risco de complicações, pelo risco aumentado de embolização dos fragmentos da placa aterosclerótica friável. Com o advento dos dispositivos de proteção distal, observou-se maior eficácia e segurança do procedimento. Nosso objetivo foi comparar os stents MGuard® e SESAME®, dedicados ao tratamento de PS, nos primeiros 30 dias de evolução. MÉTODO: Estudo retrospectivo, comparando as variáveis angiográficas e ultra-sonográficas e a evolução clínica aos 30 dias de pacientes portadores de lesões em PS tratados com stent balão-expansível MGuard® (n = 11) vs. stent auto-expansível SESAME® (n = 14). RESULTADOS: Os pacientes tratados com stents MGuard® e SESAME® demonstraram perfis clínicos superponíveis (média de idade, 69 anos; sexo masculino, 72%; diabéticos, 28%; tratados na vigência de síndrome coronária aguda, 44%), idade dos enxertos venosos aortocoronários equivalentes (9,7 ± 6,2 anos vs. 10,1 ± 3,2 anos; p = 0,80) e PS com o mesmo grau de acometimento aterosclerótico. O sucesso angiográfico pós-procedimento foi alcançado em todos os casos, porém com tendência a melhor expansão do stent no grupo MGuard® (87% vs. 68%; p = 0,08). No seguimento clínico de 30 dias, os pacientes tratados com stent SESAME® apresentaram maior freqüência de eventos cardíacos maiores (dois casos de infarto do miocárdio não-Q e um caso de revascularização do vaso-alvo), comparativamente a nenhum evento no grupo MGuard®. CONCLUSÕES: Nessa análise retrospectiva de pequena série de pacientes pré-selecionados de duas séries first-in-human, o stent balão-expansível MGuard® mostrou-se superior ao stent auto-expansível SESAME® nos primeiros 30 dias de acompanhamento clínico.

BACKGROUND: Percutaneous interventions in saphenous vein grafts (SVG) result in lower rates of angiographic success and higher risk of complications, due to the increased risk of embolization of debris from the friable atherosclerotic plaque. With the advent of distal protection devices, improvements in efficacy and safety were achieved in the procedure. Our objective was to compare the MGuardTM and SESAME TM stents, dedicated for SVG treatment, during the first 30 days of follow up. METHODS: This is a retrospective study comparing angiographic and ultra-sonographic variables and clinical events within 30 days in patients with SVG lesions treated with MGuardTM balloon-expandable stents (n = 11) vs. SESAME TM self-expandable stents (n = 14). RESULTS: Patients treated with MGuardTM and SESAME TM stents had similar clinical profiles (mean age 69 years; male gender, 72%; diabetic, 28%; treated for acute coronary syndrome, 44%), equivalent age of aortocoronary venous grafts (9.7 ± 6.2 years vs. 10.1 ± 3.2 years; p = 0.80) and SGV with the same degree of atherosclerotic impairment. Post-procedure angiographic success was reached in all cases, however with a tendency towards better stent expansion in the MGuardTM group (87% vs. 68%; p = 0.08). Over the 30-day clinical follow-up, patients treated with the SESAME TM stent had higher frequency of major cardiac events (two cases of non-Q myocardial infarction and one case of revascularization of the target vessel), compared with no events in the MGuardTM group. CONCLUSIONS: In this retrospective analysis of a small series of pre-selected patients from two first-in-human series, the MGuardTM balloon-expandable stent showed to be superior to the SESAME TM self-expandable stent over the first 30 days of clinical follow-up.

INTRODUÇÃO: Intervenção coronária percutânea em vasos de fino calibre (VF) está associada a piores resultados imediatos e tardios, com elevadas taxas de reestenose. Estudos prévios têm sugerido que stents auto-expansíveis causam menos injúria vascular no momento do implante, com expansão de seus volumes com o tempo, gerando maiores áreas luminais que stents balão-expansíveis. A influência desses fenômenos em VF ainda é desconhecida. OBJETIVOS: Avaliar as propriedades mecânicas e a eficácia do novo stent CardioMind® no tratamento de lesões em VF em comparação ao stent balão-expansível Multi-Link Pixel® (Pixel). MÉTODO: Treze pacientes portadores de lesões únicas primárias, < 14 mm de extensão, em artérias coronárias nativas < 2,5 mm de diâmetro, foram tratados com o stent CardioMind® e comparados a uma coorte histórica de 25 pacientes, com os mesmos critérios de inclusão, tratados com o stent Pixel®. Ultrasom intracoronário (USIC) seriado foi realizado pós-procedimento e aos 7,3 ± 1,0 meses. RESULTADOS: A média das idades foi de 58,1 ± 9,9 anos, com 60,5% do sexo masculino e 39,4% diabéticos. Ambos os stents produziram volumes de hiperplasia neo-intimal (HNI) semelhantes (volume de HNI indexado: 1,45 ± 0,46 mm³/mm para o CardioMind® vs. 1,66 ± 1,02 mm³/mm para o Pixel®; p = 0,48). Entretanto, o stent CardioMind® apresentou expansão de 12% em seus volumes, gerando menor porcentual de obstrução volumétrica intra-stent (31,94 ± 8,19% vs. 39,90 ± 4,72%; p = 0,0005). Nenhum dos tipos de stent causou injúria nos segmentos de borda. CONCLUSÕES: A análise seriada com USIC demonstrou que os stents CardioMind® e Pixel® produziram volumes semelhantes de tecido neo-intimal. Entretanto, a expansão continuada dos volumes do CardioMind® promoveu maior volume luminal e menor porcentual de obstrução intra-stent. Ambos os stents foram inócuos aos segmentos das bordas.

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention in small vessels (SV) is associated with poor short- and long-term outcomes, with high rates of restenosis. Previous studies have suggested that self-expanding stents can cause less vessel injury at implantation, expanding their volumes over time, and leading to larger luminal areas than those of balloon-expandable stents. The influence of these phenomena on SV remains unknown. OBJECTIVES: To assess the mechanical properties and efficacy of the novel CardioMindTM stent in comparison with the balloon-expandable Multi-Link PixelTM (Pixel) stent in the treatment of SV. METHODS: Thirteen patients with single, de novo, < 14 mm length lesions in native coronary arteries < 2.5 mm in diameter were treated with the CardioMindTM stent and compared with a historical cohort of 25 patients, with the same inclusion criteria, treated with the PixelTM stent. Intravascular ultrasound (IVUS) was performed serially after the procedure and at 7.3 ± 1.0 months of follow-up. RESULTS: Mean age was 58.1 ± 9.9 years; 60.5% were male and 39.4% were diabetic. Both stents produced similar neointimal hyperplasia (NIH) volumes (indexed NIH volume: 1.45 ± 0.46 mm³/mm for CardioMindTM versus 1.66 ± 1.02 mm³/mm for PixelTM; p = 0.48). However, the CardioMindTM stent presented a 12% expansion of its volume, leading to a lesser in-stent volumetric obstruction (31.94 ± 8.19% versus 39.90 ± 4.72%; p = 0.0005). Injury at the edges of the CardioMindTM and Multi-Link PixelTM stents were not detected. CONCLUSIONS: Serial volumetric IVUS showed that CardioMindTM and PixelTM stents produced similar volumes of neointimal tissue. However, continued expansion of CardioMindTM stent generated larger luminal volumes and lower percent in-stent volumetric obstruction. The two stents were harmless to the edge segments.

FUNDAMENTOS: Distúrbios de fluxo coronário decorrentes de embolização de fragmentos de ateroma/trombo estão associados a pior prognóstico após intervenção coronária percutânea (ICP). A abordagem de lesões em pontes de safena (PS) e no cenário de síndromes coronárias agudas (SCA) está freqüentemente associada a essas complicações. Apesar de dispositivos de proteção embólica terem demonstrado seu valor na prevenção desses eventos, estes adicionam tempo e custo à ICP, além de terem seu uso limitado às PS. Recém-desenvolvido, o stent MGuard® combina uma malha microscópica presa às hastes de um stent não-farmacológico, conferindo baixo perfil a esse dispositivo. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e a segurança do stent MGuard® por meio de desfechos clínicos e angiográficos. MÉTODO: Estudo unicêntrico com 19 pacientes portadores de lesões de novo em PS ou lesões com características angiográficas de instabilidade em coronárias nativas. O desfecho primário incluiu a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em trinta dias. RESULTADOS: A apresentação clínica em 60% dos casos era de SCA e em 55% dos pacientes a lesão encontrava-se em PS. O stent MGuard® foi implantado com sucesso em todos os casos, alcançando fluxo TIMI 3/blush 3 ao final de todas as ICPs, não sendo observadas complicações angiográficas. Não foram registradas elevações de CK-MB maiores que três vezes o valor de referência pós-ICP ou ECAM em trinta dias. CONCLUSÕES: Nesta avaliação preliminar, o stent MGuard® demonstrou alta eficácia num grupo de pacientes com alta complexidade angiográfica (sem uso adjunto de dispositivos de proteção embólica). Seguimento angiográfico de seis meses e uma amostra maior de pacientes são necessários para confirmar tais achados.

BACKGROUND: Disturbances in coronary flow due to embolization of thrombus/atheroma fragments are associated with poor prognosis after percutaneous coronary intervention (PCI). Lesions in saphenous vein grafts (SVG) and acute coronary syndromes (ACS) are typically associated with these complications. Although embolic protection devices have shown to reduce the incidence of such complications, they add time and costs to the procedure, and their use is limited to SVG. The newly developed MGuardTM stent combines a microscopic net connected to the struts of a bare metal stent, characterizing this new low-profile device. OBJECTIVE: To evaluate safety and efficacy of the novel MGuardTM stent system through clinical and angiographic outcomes. METHODS: Single-center study including 19 patients with de novo lesions in SVG or with unstable lesions in native vessels as evidenced by angiography. Primary end point included 30-day incidence of major adverse cardiac events (MACE). RESULTS: ACS was the clinical presentation in 60% of cases, and in 55% of the patients the lesion was in a SVG. The MGuardTM stent was successfully delivered in all cases, reaching TIMI 3/blush 3 flow at the end of all procedures. There were no cases of angiographic complications, CK-MB elevations > 3x the reference values after PCI, or MACE at 30 day-follow-up. CONCLUSION: In this preliminary evaluation, the MGuardTM stent showed high efficacy in a group of patients with highly complex angiographic profile (without the use of adjunctive embolic protection devices). Six-month angiographic follow-up and a larger cohort of patients are necessary to corroborate these results.

FUNDAMENTOS: Reportamos a incidência e os preditores de trombose de stent numa grande coorte de pacientes complexos tratados com stents farmacológicos (SF) no "mundo-real". MÉTODO: Entre maio de 2002 e janeiro de 2008, 2.365 pacientes não-selecionados com > 1 lesão coronária com estenose > 50% foram tratados com SF. O seguimento clínico até cinco anos (média 2,2 ± 1,5 anos) foi completado em 98,3%. RESULTADOS: Entre os pacientes avaliados, 29% tinham diabetes, 60% eram portadores de doença multiarterial e 40% apresentavam síndrome coronária aguda (15%, infarto agudo do miocárdio [IAM]). A artéria descendente anterior foi o vaso-alvo mais freqüentemente tratado (35,8%), e 67% das lesões eram de alta complexidade (tipo B2/C). No total, 3.634 SF foram implantados e 40% dos pacientes receberam múltiplos stents. A trombose de stent (classificação Academic Research Consortium) incidiu em 1,6% (n = 38), 60,5% com confirmação angiográfica, 42% ocorreram entre 1 e 12 meses e 47% dos eventos tiveram desfecho fatal. Os preditores independentes de trombose de stent foram: tabagismo atual (razão de risco [RR] 2,59; intervalo de confiança [IC] 95% 1,18-5,67; p = 0,018), intervenção coronária percutânea (ICP) no IAM (RR 3,50; IC 95% 1,31-9,40; p = 0,013), calcificação moderada/grave (RR 2,38; IC 95% 1,34-4,23; p = 0,003), lesão excêntrica (RR 1,86; IC 95% 1,03-3,34; p = 0,039), > 1 SF implantado por território miocárdico (RR 1,81; IC 95% 1,09-3,02; p = 0,023), pósdilatação (RR 0,50; IC 95% 0,29-0,90; p = 0,020) e estenose residual intra-stent (RR 1,04 [por aumento de unidade %]; IC 95% 1,01-1,06; p = 0,003). CONCLUSÕES: Nesse registro prospectivo do "mundo-real", a incidência cumulativa de trombose de stent até cinco anos de seguimento foi rara (1,6%), e foi associada a tabagismo, ICP no IAM, morfologia complexa da lesão, múltiplos stents implantados por território miocárdico e subexpansão do stent.

BACKGROUND: We report the incidence of stent thrombosis (ST) predictors in a large cohort of complex patients treated with drug eluting stents (DES) in the real world. METHODS: From May 2002 until January 2008, 2,365 non-selected patients with > 1 coronary lesion with stenosis of > 50% were treated with DES. The clinical follow-up up to five years (mean time 2.2 ± 1.5 years) was completed in 98.3%. RESULTS: Twenty nine percent of patients had diabetes and 60% multi-vessel disease, 40% presented acute coronary syndrome (15%, acute myocardial infarction [AMI]). The anterior descending artery was the target vessel most frequently treated (35.8%), and 67% were complex lesions (Type B2/C). In all, 3,634 DES were implanted and 40% received multiple stents. Stent thrombosis (classification of the Academic Research Consortium) occurred in 1.6% (n = 38), 60.5% with angiographic confirmation, 42% occurred between 1 and 12 months and 47% of the events had a fatal outcome. The independent predictors of ST were: current smoking [relative risk (RR) 2.59; 95% confidence interval (CI) 1.18-5.67; p = 0.018], AMI intervention (RR 3.50; 95% CI 1.31-9.40; p = 0.013), moderate to severe calcification (RR 2.38; 95% CI 1.34-4.23; p = 0.003), excentric lesion (RR 1.86; 95% CI 1.03-3.34; p = 0.039), > 1 DES implanted per myocardial territory (RR 1.81; 95% CI 1.09-3.02; p = 0.023), post-dilatation (RR 0.50; 95% CI 0.29-0.90; p = 0.020) and intra-stent residual stenosis [RR 1.04 (per % unit increase); 95% CI 1.01-1.06; p = 0.003]. CONCLUSIONS: In this real world prospective registry, the cumulative incidence of stent thrombosis up to 5 year follow-up was rare (1.6%), and associated to smoking, PCI in the AMI, complex lesion morphology, multiple stents implanted per myocardial territory and subexpantion of the stent.

FUNDAMENTOS: Historicamente, as intervenções coronárias percutâneas (ICP) em lesões de bifurcação associam-se com elevadas taxas de complicações, principalmente em decorrência dos resultados subótimos no ramo lateral (RL) e da necessidade de revascularização da lesão-alvo (RLA) durante seguimento tardio. Avaliamos o impacto dos stents farmacológicos (SF) na evolução clínica tardia de pacientes não-selecionados provenientes da prática clínica diária com lesão envolvendo bifurcação. MÉTODO: A partir de maio de 2002, 195 pacientes com lesão de bifurcação foram consecutivamente tratados em dois centros clínicos (grupo SF = 89 pacientes; grupo stent não-farmacológico [SNF] = 106), e o seguimento clínico foi completo até dois anos. RESULTADOS: Os dois grupos apresentavam perfis clínicos semelhantes, incluindo média das idades de 63 anos, e 25% de diabetes melito. A maioria das lesões tinha comprometimento significativo dos dois ramos (78% vs. 76%; p = 0,82), a estratégia de stent provisional RL foi utilizada na maioria dos casos (75% vs. 89% de SNF; p = 0,45), e o sucesso angiográfico no RL (fluxo TIMI 3, estenose residual < 50%, sem dissecção) foi atingido em 80% vs. 78% (p = 0,56), nos grupos SF e SNF, respectivamente. Aos 24 meses de seguimento, o grupo SF apresentou maior sobrevida livre de RLA (97,8% vs. 82,1%; p < 0,0001), com conseqüente maior sobrevida livre de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) (93,3% vs. 77,4%; p = 0,003). A trombose de stent ocorreu em 2 pacientes em cada grupo. CONCLUSÕES: Em pacientes nãoselecionados do "mundo-real", o uso de SF para o tratamento de lesões coronárias em bifurcação mostrou-se significantemente superior ao uso de SNF no seguimento clínico tardio, em especial no que se refere à efetividade clínica em reduzir as taxas de RLA, com conseqüente aumento na sobrevida livre de ECAM, sem o comprometimento de sua segurança tardia.

BACKGROUND: Historically, percutaneous coronary interventions (PCI) in bifurcation lesions are associated with high rates of complications, especially due to suboptimal results in the lateral branch (LB) and the need for target lesion revascularization (TLR) during long-term follow-up. We assess the impact of drug-eluting stents in the late clinical follow-up of non-selected patients with bifurcation lesions coming from the daily clinical practice. METHODS: Since May, 2002, 195 patients with bifurcation lesions were treated consecutively at two clinical centers [drugeluting stent (DES) group = 89; non drug-eluting stent (NDES) group = 106] and followed up for two years. RESULTS: The two groups presented similar clinical profiles including mean age of 63 years and 25% with diabetes mellitus. The majority of lesions had significant involvement of the two branches (78% vs. 76%; p = 0.82), the provisional LB stent strategy was used in the majority of cases (75% DES vs. 89% NDES; p = 0.45), and the angiographic success in the lateral branch (TIMI 3 flow, residual stenosis < 50% without dissection) was achieved in 80% vs. 78% (p = 0.56) in the DES and NDES groups, respectively. After 24 months of follow-up, the DES group showed a higher survival free of TLR (97.8% vs. 82.1%; p < 0.0001), resulting in higher survival free of major adverse cardiac events (MACE) (93.3% vs. 77.4%; p = 0.003). Stent thrombosis occurred in 2 patients in each group. CONCLUSIONS: In non-selected patients from the "real-world", the use of DES to treat bifurcation coronary lesions was superior to the use of NDES stents in the long-term clinical follow-up, especially with respect to their clinical effectiveness in reducing the rates of TLR, with consequent increase in survival free from MACE, without compromising long-term safety.

INTRODUÇÃO: A intervenção coronária percutânea em vasos de fino calibre está associada a piores resultados imediatos e tardios, com elevadas taxas de reestenose, motivando o desenvolvimento de novos instrumentais para tal finalidade. OBJETIVO: Avaliar a exeqüibilidade, a eficácia e a segurança do novo sistema de stent CardioMindTM para o tratamento de lesões em vasos de fino calibre. MÉTODO: Dez pacientes portadores de lesões únicas, de novo, < 14 mm, em artérias coronárias nativas < 2,5 mm de diâmetro foram submetidos a implante do stent CardioMindTM. Todos os pacientes foram submetidos a angiografia e ultra-sonografia intracoronária (USIC) pósprocedimento e aos seis meses, com o desfecho primário de eficácia avaliado pela perda luminal tardia (PT) à angiografia e porcentagem (%) de obstrução do stent à USIC. RESULTADOS: A média das idades foi de 63 ± 10,6 anos, 60% dos pacientes eram do sexo feminino e 60%, diabéticos. O diâmetro de referência do vaso e a extensão da lesão foram de 2,06 ± 0,27 mm e 9,35 ± 1,39 mm, respectivamente. Sucesso do dispositivo e do procedimento foi obtido em todos os pacientes. Aos seis meses, a PT foi de 0,53 ± 0,60 mm e o volume de obstrução do stent à USIC, de 24,1 ± 8,7%. Um paciente apresentou reestenose binária, necessitando nova revascularização. Não houve óbitos e/ou infarto do miocárdio no acompanhamento clínico de seis meses. CONCLUSÕES: Este estudo piloto, com a utilização pela primeira vez em humanos do sistema de stent CardioMindTM em artérias coronárias de fino calibre, demonstrou ser esse stent factível e seguro, com resultados animadores na redução da hiperplasia intimal. O impacto clínico desses achados deve ser avaliado numa coorte maior de pacientes.

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention in small vessels is associated to poor short and long-term results with high rates of restenosis, inducing the development of newer devices for this purpose. OBJECTIVE: To assess the feasibility, efficacy and safety of the new CardioMindTM stent system in the treatment of small vessel coronary artery disease (CAD). METHODS: Ten patients presenting a single, de novo lesion in a native coronary artery < 2.5 mm in diameter were assigned to receive the CardioMindTM stent. All patients were submitted to angiography and intravascular ultrasound (IVUS) evaluation immediately post-procedure and at 6 months. The primary end-point of efficacy was assessed by the late lumen loss at angiography and percentage (%) of neointimal obstruction at IVUS at 6 months. RESULTS: Mean age was 63 ± 10.6 years, 60% were female and 60% diabetics. Reference vessel diameter and lesion length were 2.06 mm ± 0.27 mm and 9.35 mm ± 1.39 mm, respectively. Device and procedure success were obtained in all patients. At 6-month, late loss was 0.53 mm ± 0.60 mm and % of neointimal obstruction by IVUS was 24.1% ± 8.7%. One patient presented binary restenosis requiring repeat percutaneous intervention. There were no cases of cardiac death and/or myocardial infarction. CONCLUSIONS: The CardioMindTM stent system showed to be viable and safe in this "First-In-Man" study of the use of this novel device in the treatment of small vessel CAD, with encouraging results in the reduction of in-stent late loss and neointimal formation. The clinical impact of these findings should be assessed in a larger cohort of patients.

INTRODUÇÃO: A reestenose intra-stent coronário sofreu marcante redução com o surgimento dos stents liberadores de medicamentos, alcançando níveis abaixo de 10% na maioria dos cenários clínicos e angiográficos. Desde então, novos dispositivos com diferentes fármacos vêm sendo testados com a finalidade de se obter perfil de eficácia pelo menos equivalente ao dos stents farmacológicos de primeira geração (Cypher® e Taxus®), mas com maior segurança tardia. OBJETIVO: Avaliar a segurança e a eficácia na inibição da proliferação neointimal com implante de stent liberador de novolimus. MÉTODO: Estudo unicêntrico, tipo first-in-man, com inclusão de 15 pacientes portadores de angina pectoris submetidos a implante de stent liberador de novolimus. RESULTADOS: Análise por meio de angiografia coronária quantitativa (ACQ) e ultra-som intracoronário (USIC), realizada imediatamente após implante do stent e aos quatro meses, revelou perda tardia intra-stent de 0,15 ± 0,29 mm e no segmento, de 0,07 ± 0,3 mm. O volume de obstrução intra-stent foi de 2,6 ± 2,6%. Não foram observados casos de reestenose binária. O seguimento clínico aos seis meses foi obtido em todos os pacientes, não sendo observados eventos cardíacos adversos maiores nesse período. CONCLUSÃO: O novo stent liberador de novolimus mostrou-se eficaz na supressão da proliferação neo-intimal. A avaliação dos resultados tardios em grupo de pacientes mais complexos é necessária para confirmar a segurança do dispositivo.

BACKGROUND: Stent restenosis suffered a marked reduction with drug-eluting stents (DES) reaching levels below 10% in most clinical and angiographic scenarios. Since then, new devices with different drugs have been tested in order to obtain an efficiency equivalent to first generation DES (Cypher® and Taxus®), although with better long-term safety. Our objective was to evaluate safety and neointimal proliferation inhibition with novolimuseluting stent through clinical and angiographic endpoints. METHODS: Single-center, first-in-man study, including 15 patients with angina pectoris submitted to novolimuseluting stent implantation. RESULTS: Angiographic analysis with quantitative coronary angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS) performed immediately after stent implantation and at 4-month follow-up revealed instent and in-segment late loss of 0.15 mm ± 0.29 mm and 0.07 mm ± 0.3 mm, respectively. In-stent volume obstruction was 2.6 ± 2.6%. No cases of binary restenosis were observed. The six-month clinical follow-up revealed no major acute cardiovascular events (MACE). CONCLUSION: The new novolimus-eluting stent proved to be efficient in reducing late loss and supressing neointimal proliferation. Late results in more complex group of patients are needed to confirm the safety of this new device.

INTRODUÇÃO: Estudos prévios demonstraram a capacidade do 17β estradiol (17β-E) em reduzir a proliferação de células musculares lisas e acelerar a regeneração endotelial. O stent ETHOS® foi desenvolvido com associação da plataforma R-stent® com um polímero bioestável (Bravo®), tendo a propriedade de liberar 17β-E. OBJETIVO: Avaliar a segurança e a eficácia antiproliferativa do stent ETHOS®, por meio da análise de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) aos seis meses e do porcentual de obstrução à ultra-sonografia intracoronária (USIC). MÉTODO: Foram incluídos 127 pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea para tratamento de lesões de novo, únicas, em artérias coronárias nativas, divididos em quatro grupos: 1) controle (stent não-farmacológico); 2) ETHOS® I de liberação lenta; 3) ETHOS® I de liberação moderada; 4) ETHOS® II (liberação lenta e menores concentrações do fármaco e do polímero). O seguimento clínico foi realizado periodicamente e as análises por angiografia e USIC foram obtidas após o procedimento e aos seis meses. RESULTADOS: A média de idade foi de 61,1 ± 10 anos, sendo 74% do sexo masculino. O porcentual de obstrução pela USIC foi semelhante entre os grupos (31 ± 14 mm³, 31 ± 14 mm³, 33 ± 11 mm³ e 30 ± 11 mm³, respectivamente; p = 0,84), bem como as medidas pela angiografia quantitativa. Resultados similares também foram observados quanto à incidência de ECAM, havendo maior necessidade de nova revascularização no grupo ETHOS® II (6,2%, 6,2%, 12,9% e 18,8%, respectivamente; p = 0,08), sem significância estatística. Não ocorreram casos de trombose definitiva ou provável. CONCLUSÃO: O stent ETHOS® apresentou perfil de segurança adequado em todas as formulações testadas, sem, no entanto, reduzir a proliferação neointimal em comparação a stents não-farmacológicos.

INTRODUCTION: Previous data demonstrated 17β estradiol's (17β-E) antiproliferative and pro-healing properties. The ETHOS® eluting stent, combines the R-stent® platform to a bioestable polymer (Bravo®), impregnated with 17β-E. OBJECTIVE: To evaluate safety and efficacy of the ETHOS 17β-E eluting stent by the analysis of the incidence of 6month major cardiac adverse events (MACE) and percent intimal volume obstruction (IVUS). METHODS: A hundred twenty-seven patients were treated for de novo single lesions in native coronary arteries, and divided into 4 groups: 1) Control (bare-metal stent); 2) ETHOS® I slow-release; 3) ETHOS® I moderate-release; 4) ETHOS® II (slowrelease and lower doses of drug and polymer). Clinical, angiographic and IVUS follow up were performed 6 months after the index procedure. RESULTS: The mean age was 61.1 ± 10 years and 74% were men. Six-month IVUS volume obstruction were similar among the 4 groups (respectively 31 ± 14 mm³; 31 ± 14 mm³; 33 ± 11 mm³ and 30 ± 11 mm³; p = 0.84), as well as coronary quantitative angiography measurements. Similar results were observed regarding the incidence of MACE, although the occurrence of target-lesion revascularization was higher in the ETHOS® II group (respectively 6.2%, 6.2%, 12.9% e 18.8%; p = 0.08), without statistical significance. No cases of definite or probable thrombosis were reported. CONCLUSION: The ETHOS 17β-E eluting stent was feasible and safe in all the tested formulations. However, there was no additional antiproliferative effect over bare-metal stents.

INTRODUÇÃO: Aposição incompleta (AI) é descrita após implante de stents farmacológicos (SF) e pode associar-se à trombose de stents. Em razão de diferentes plataformas, polímeros e fármacos utilizados, diferenças na eficácia e na segurança entre SF também são esperadas. OBJETIVO: Avaliar a incidência de AI persistente e tardia após implante de stents com sirolimus (SES) e com zotarolimus (ZES) e a evolução dos pacientes que apresentem essa alteração. MÉTODO: Análise de 242 pacientes tratados com SF (175 pacientes com SES - Cypher® - e 67 pacientes com ZES - EndeavorTM) e submetidos a ultra-sonografia intracoronária após o implante e aos seis meses. RESULTADOS: No grupo tratado com SES, 7 (4%) pacientes apresentaram AI tardia e 12 (6,8%), AI persistente. No grupo tratado com ZES, nenhum caso de AI tardia foi identificado e, em 4 pacientes, observou-se AI após o implante e que desapareceu aos seis meses. Nos pacientes com AI tardia, observou-se aumento evolutivo dos volumes do vaso (de 377,2 ± 148,9 mm³ para 431,9 ± 155,1 mm³; p = 0,51) e da placa (de 206,1 ± 51,5 mm³ para 236,9 ± 68,4 mm³; p = 0,36). O volume de hiperplasia intimal foi maior após ZES (16,6 ± 5,8 mm³ vs. 5,1 ± 5,5 mm³; p < 0,0001). Após nove meses, não ocorreram eventos cardíacos adversos nos pacientes com AI. CONCLUSÃO: A incidência de AI tardia foi de 2,9% e observada após SES. A presença de AI não esteve relacionada a eventos adversos a médio prazo.

BACKGROUND: Incomplete stent apposition (ISA) has been documented after drug-eluting stents (DES) and could be related to stent thrombosis. Because DES differ in metal platform, polymer and pharmacological agent, differences in performance and safety are expected. OBJECTIVE: We sought to investigate the frequency and clinical consequences of ISA after implantation of sirolimus- (SES) and zotarolimuseluting stents (ZES). METHODS: 242 patients (pts) who underwent DES placement (175 pts with Cypher® and 67 pts with EndeavorTM stents) had serial intravascular ultrasound (IVUS) performed (at index procedure and after 6-months). RESULTS: 7 pts (4%) had late-acquired ISA after SES. Another 12 (6.8%) pts treated with SES had persistent ISA. Among pts treated with ZES, none had late ISA and 4 had ISA observed after stent implantation that completely resolved at 6-months. There was an increase in vessel (377.2 ± 148.9 to 431.9 ± 155.1 mm³, p = 0.51) and in plaque volume (206.1 ± 51.53 to 236.91 ± 68.4 mm³, p=0.36) in pts with late ISA. Amount of neointimal hyperplasia was significantly higher in ZES than SES (16.6 ± 5.8 mm³ vs 5.1 ± 5.5 mm³, p < 0.0001). After 9 months, no adverse clinical event was observed in pts with ISA. CONCLUSION: Overall incidence of IVUS-detected late incomplete DES apposition was 2.9%, all after SES. The presence of ISA was not related to clinical adverse events during mid term follow-up.

OBJECTIVE: To identify risk factors for acute myocardial infarction during the postoperative period after myocardial revascularization. METHODS: This was a case-control study paired for sex, age, number, type of graft used, coronary endarterectomy, type of myocardial protection, and use of extracorporeal circulation. We assessed 178 patients (89 patients in each group) undergoing myocardial revascularization, and the following variables were considered: dyslipidemia, systemic hypertension, smoking, diabetes mellitus, previous myocardial revascularization surgery, previous coronary angioplasty, and acute myocardial infarction. RESULTS: Baseline clinical characteristics did not differ in the groups, except for previous myocardial revascularization surgery, prevalent in the case group (34 patients vs. 12 patients; p = 0.0002). This was the only independent predictor of risk for acute myocardial infarction in the postoperative period, based on a multivariate logistic regression analysis (p=0.0001). Mortality and the time of hospital stay of the case group were significantly higher (19.1% vs. 1.1%; p<0.001 and 15.7 days vs. 10.6 days; p<0.05 respectively) than those of the control. CONCLUSION: Only previous myocardial revascularization was an independent predictor of acute myocardial infarction in the postoperative period, based on multivariate logistic regression analysis.

OBJETIVO: Avaliar a evolução hospitalar de pacientes submetidos a implante percutâneo de stent nas artérias carótidas. MÉTODOS: De agosto/96 a abril/01 estudamos 86 pacientes que apresentavam lesão obstrutiva na artéria carótida >70% e foram tratados com implante percutâneo de stent. Mensuramos o sucesso do implante, do procedimento, os tipos de stents utilizados, a mortalidade e as complicações neurológicas. RESULTADOS: O sucesso do implante foi alcançado em 98,9%, enquanto o procedimento em 91.8%. O stent mais utilizado foi o Wallstent em 73 (77%) pacientes. Houve 3 (3,2%) acidentes vasculares cerebrais transitórios, 1 (1,1%) acidente vascular cerebral menor e 3 (3,2%) acidentes vasculares cerebrais maiores. A mortalidade hospitalar foi de 1 (1,1%) paciente. CONCLUSÃO: O alto índice de sucesso no implante de stents (98,9%), aliado à baixa taxa associada de acidente vascular cerebral/morte de (4,2%) demonstraram a eficiência e segurança do implante percutâneo de stent nas artérias carótidas.

OBJECTIVE: To assess the in-hospital evolution of patients undergoing percutaneous stent placement in the carotid arteries. METHODS: From August 1996 to April 2001, we studied 86 patients with carotid arterial obliterative lesions > 70% who were treated with percutaneous stent placement in the carotid arteries. We assessed the rate of success of the implantation and of the procedure, the types of stents used, mortality rate, and neurological complications. RESULTS: Successful implantation was obtained in 98.9% of the cases, and the procedure was successful in 91.8%. The Wallstent was the most frequently used stent (73 patients - 77%). Cerebral strokes occurred as follows: 3 (3.2%) transient ischemic attacks, 1 (1.1%) minor stroke, and 3 (3.1%) major strokes. One (1.1%) patient died during hospitalization. CONCLUSION: The high rate of success of stent implantation (98.9%) in addition to the low rate of cerebral stroke/death (4.2%) showed the efficiency and safety of percutaneous stent placement in carotid arteries.